Risk assessment in Therapeutic Nuclear Medicine in Cuba with an integrated approach

Authors

  • Zayda Haydeé Amador Balbona Centro de Isótopos. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-4591-2711
  • Antonio Torres Valle Universidad de La Habana, Facultad de Tecnologías y Ciencias Aplicadas. La Habana.
  • Luis Sánchez Zamora Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras”. La Habana.
  • Teresa Alejandra Fundora Sarraf Instituto de Hematología e Inmunología. La Habana.
  • Víctor Caraballo Arroyo Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. La Habana.
  • Francisco Pérez González Hospital General Universitario “Vladimir Ilich Lenin”. Holguín.
  • Fernando Machado Acuña Hospital Oncológico “Conrado Benítez García”. Santiago de Cuba.

Keywords:

Radiation risks, Nuclear Medicine, therapy, risk matrix.

Abstract

Introduction:  Risk assessment in quality and safety management allows the continuous improvement of the medical services in Cuba.  In Therapeutic Nuclear Medicine, it is a regulatory requirement which allows the continuity of these services to the population. 

Objective:  To assess radiological risks with an integrated approach focused on underlying causes of failure in the mentioned practice. 

Material and Methods: The generic risk model was reviewed and adapted for each case study.  The prospective methods of risk assessment matrix of failure modes and effects and incident learning lessons from the events registered were used applying the Cuban code SECURE MR-FMEA version 3.0.  The inherent risk, treatment, and residual risk in the practice were determined.  The stages of the process, measurements, and the main contributing causes were identified.

Results:  There was no risk higher than the high level.  Radiosynoviorthesis and the radioactive treatment of the Polycythemia Vera had the greatest amount of modifications to the generic model. The most significant stages are clinical prescription, preparation of the radiopharmaceutical formulation and administration. The most important preventive measures are to maintain a moderate workload for the personnel, and the training of the nuclear physicians and the technician who performs the administration.

Conclusions: There is a non-uniformity in the level of quality and safety among the NTM services in Cuba. For change, decision-making is benefited in terms of effectiveness and efficiency by integrating prospective and reactive risk assessment methods.

Downloads

Download data is not yet available.

References

1. Oficina Nacional de Normalización. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos, NC ISO 9001. La Habana, Cuba: Oficina Nacional de Normalización Oficina Nacional de Normalización; 2015.

2. Oficina Nacional de Normalización. Gestión de Riesgo. Directrices. NC-ISO 31000, La Habana, Cuba: Oficina Nacional de Normalización; 2018.

3. Oficina Nacional de Normalización. Gestión del Riesgo. Técnicas de Apreciación del Riesgo, NC-ISO/IEC 31010, La Habana, Cuba: Oficina Nacional de Normalización Oficina Nacional de Normalización; 2015.

4. Organismo Internacional de Energía Atómica y Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores en Seguridad Nuclear, Radiológica y Física. Aplicación de la matriz de riesgo a la radioterapia. IAEA-TECDOC 1685/S, Viena, Austria: Organismo Internacional de Energía Atómica; 2012.

5. Duménigo C, López Morones R, Ramírez M, Papadópulos S, McDonnell J, Morales López J, et al. Metodología de Matrices de Riesgo. Actualización de la misma basada en las experiencias en su aplicación. En: XI Congreso Regional de Seguridad Radiológica y Nuclear Congreso Regional IRPA. La Habana, Cuba: XI Congreso Regional de Seguridad Radiológica y Nuclear Congreso Regional IRPA;16 al 20 de abril de 2018.

6. Saiful Huq M, Fraass BA, Dunscombe PB, Gibbons JP, Ibbott GS, Mundt AJ, et al. The report of Task Group 100 of the AAPM: Application of risk analysis methods to radiation therapy quality management. Med Phys. 2016; 43 (7): 4209-62.

7. Da Silva Teixeira F, de Almeida C, Saiful Huq M. Failure mode and effect analysis-based risk profile assessment for stereotactic radiosurgery programs at three cancer centers in Brazil. Medical Physics. 2016;43(1):171-8.

8. Ford E, Evans S. Incident Learning in Radiation Oncology: A Review. Med Phys. 2018;45(5): e100-e19.

9. Gilley D, Holmberg O, Dunscombe P. Improving Quality and Safety in Radiotherapy Using Web-based Learning. Medical Physics International. 2017;5(2):171-4.

10. Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente. Reglamento sobre Notificación y Autorización de Prácticas y Actividades Asociadas al Empleo de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Resolución 334/2011. La Habana: Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente; 2012.

11. Centro Nacional de Seguridad Nuclear. Guía de Evaluación de Seguridad de Prácticas y Actividades Asociadas al Empleo de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Resolución Nro. 17/2012-CITMA. Revisión 00/12. La Habana, Cuba: Centro Nacional de Seguridad Nuclear; 2012.

12. Kessels-Habraken M, Van der Schaaf T, De Jonge J, Rutte C and Kerkvliet K. Integration of prospective and retrospective methods for risk analysis in hospitals. International Journal for Quality in Health Care. 2009; 21(6):427-32.

13. López Morones R, Duménigo C, Prieto C, Ramírez M, Holmberg O, Nader A, et al. Sinergia SEVRRA-SAFRON. Herramientas para la prevención de accidentes en radioterapia. En: X Congreso Regional Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad Radiológica. Buenos Aires, Argentina: X Congreso Regional Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad Radiológica; 12 al 17 de abril de 2015.

14. Amador Balbona ZH, Torres Valle A. Uso del Código SECURE-MR-FMEA para el Análisis de Riesgo Radiológico en Medicina Nuclear Terapéutica Convencional. J Health Med Sci. 2018;4(3):173-81.

15. Nuclear Regulatory Commission of the United States. [Internet].USA: Nuclear Regulatory Commission of the United States, 2019 [citado: 15/09/2019] Disponible en: https://www.nrc.gov/reading-rm/doc-collections/event-status/event/

16. Australian Government, Australian Radiation Protection and Nuclear Safety Agency. [Internet]. Australian: Australian Government, Australian Radiation Protection and Nuclear Safety Agency. 2019 [citado: 22/08/2019] Disponible en: https://www.arpansa.gov.au/regulation-and-licensing/safety-security-transport/australian-radiation-incidents-register

17. Amador Balbona ZH, Torres Valle A. Conversión de matriz de riesgo al análisis de modos y efectos de fallos. Revista Cubana de Salud y Trabajo. 2019; 20(2): 3-10.

18. Amador Balbona ZH, Torres Valle A. Causas básicas de fallos aplicadas al análisis de riesgo en prácticas médicas con radiaciones ionizantes. Revista Cubana de Salud y Trabajo. 2019; 20(2): 11-8.

19. Duménigo C, Guerrero M, Cruz Y, Soler K. Evaluaciones de seguridad de la práctica de Medicina Nuclear utilizando el método de matrices de riesgo. En: IX Congreso Latinoamericano del IRPA; Río de Janeiro, Brasil: IX Congreso Latinoamericano del IRPA; 14 al 19 de abril de 2013.

20. Nyflot MJ, Zeng J, Kusano AS, Novak A, Mullen TD, Gao W, et al. Metrics of success: Measuring impact of a departmental near-miss incident learning system, Pract Radiat Oncol. 2015; 5:e409-e16.

21. International Atomic Energy Agency. Safety in Radiation Oncology, SAFRON. [Internet].USA: International Atomic Energy Agency; 2019 [citado: 15/09/2019] Disponible en: htps://rpop.iaea.org/SAFRON/Default.aspx.

22. Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores en Seguridad Nuclear, Radiológica y Física. Cultura de Seguridad en las organizaciones, instalaciones y actividades con fuentes de radiación ionizante; Julio de 2015.

23. Ferro Fernández R, Cruz Suárez R. Sondeo Regional sobre Cultura de Seguridad en América Latina. En: X Congreso Regional Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad Radiológica. Buenos Aires, Argentina: X Congreso Regional Latinoamericano IRPA de Protección y Seguridad Radiológica; 2015.

24. Rocco C, Garrido A. Seguridad del Paciente y Cultura de Seguridad. Rev Med Clin Condes. 2017;28(5):785-95.

Published

2020-02-16

How to Cite

1.
Amador Balbona ZH, Torres Valle A, Sánchez Zamora L, Fundora Sarraf TA, Caraballo Arroyo V, Pérez González F, et al. Risk assessment in Therapeutic Nuclear Medicine in Cuba with an integrated approach. Rev haban cienc méd [Internet]. 2020 Feb. 16 [cited 2025 Jul. 4];19(1):167-80. Available from: https://revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/2850

Issue

Section

Technological Sciences